长江商报消息●长江商报记者 汪静
【资料图】
凭借着拳头产品泽布替尼（百悦泽?）在海外市场打下一片天的百济神州（688235.SH；06160.HK），陷入了“专利门”风波。
近日，Pharmacyclics LLC公司(作为申诉方)在美国特拉华州地方法院对百济神州及其全资子公司BeiGene USA, Inc.(作为被申诉方)提出申诉。
Pharmacyclics LLC公司声称百济神舟产品百悦泽?侵犯了其一项于2023年6月13日授权的专利，并请求给予其法院认为适当的赔偿等。
6月16日，百济神州发布公告表示，百悦泽?是公司的原研药品，公司将对此类专利侵权指控进行坚决的辩护。
截至6月19日收盘，百济神州股价收报117元/股，较4月中旬最高170.49元/股下跌31.37%。以此计算，公司市值两月蒸发高达733.88亿元。
长江商报记者注意到，百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物。其中，百悦泽?和百泽安?是公司抗肿瘤药物的拳头产品，2022年，公司抗肿瘤类药物整体营收为84.8亿元，营收占比高达88.65%。其中，两款拳头产品销售量更是达到267.42万瓶，猛增138.81%。
作为一家创新药公司，百济神州持续加码研发，2017年至2022年，公司六年累计投入研发费用高达428.35亿元。
卷入“专利门”事件
近日，Pharmacyclics LLC公司在美国特拉华州地方法院对百济神州及其全资子公司BeiGene USA, Inc.提出申诉，称其产品百悦泽侵犯了一项于2023年6月13日授权的专利，并请求法院判决认定百济神州就百悦泽开展的相关活动导致及将导致他人侵犯其专利，以及给予其法院认为适当的金额赔偿等。
对此，百济神州声明，百悦泽?是公司的原研药品，公司将对此类专利侵权指控进行坚决的辩护。其同时在公告中透露，公司针对百悦泽已经建立了具有原创性和创新性的全球智慧财产权体系，在全球范围内开展了广泛的临床开发与注册项目，包括在全球29个市场开展的35项临床试验，全球入组患者超过4900人。目前，百悦泽已经在全球超过65个市场获批。
百济神州还认为，对于一款有竞争力的产品，一些公司可能对其发起智慧财产权潜在侵权的指控，这是一件令人遗憾但的确常有发生的事，尤其是针对像百悦泽这样对癌症患者而言具备显著差异化的药物来说，更是如此。
据了解，Pharmacyclics LLC是全球知名药企艾伯维子公司，而百济神州的泽布替尼和艾伯维的伊布替尼均为明星肿瘤药。
6月15日，百济神州宣布，将在第17届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布泽布替尼的最新研究数据，此次大会于6月13日至17日在瑞士举行。
值得注意的是，这一风波也在二级市场上引起强烈反响。6月15日，百济神舟股价一度下跌14%，在发布回应后，16日收盘，百济神州股价回升4.56%。
不过，截至6月19日收盘，百济神州股价收报117元/股，较4月中旬最高170.49元/股下跌31.37%。以此计算，百济神州市值两月蒸发733.88亿元。
对于本次“专利门”相关问题，长江商报记者已向百济神州发去采访函，截至发稿前夕，尚未获得回复。
抗肿瘤类药物营收占比近九成
公开资料显示，百济神州由美国人欧雷强创立，其在知名肿瘤药公司Genta曾任高管，在此背景下，欧雷强看到中国创新药市场的空白，并结识了行业“大佬”王晓东，二人一拍即合，百济神州由此诞生。
如今，百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物。公司目前共有3款自主研发并获批上市药物，包括百悦泽?(泽布替尼)、百泽安?(替雷利珠单抗)和百汇泽?(帕米帕利)。
其中，百悦泽?已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场获批上市，百泽安?和百汇泽?目前也已在中国上市。同时，百济神州也获授权许可在中国市场商业化13款已获批药物。
目前，百济神州营收主要源于其抗肿瘤类药物，2022年，其抗肿瘤类药物营收为84.8亿元，营收占比达88.65%。
而这主要来源于其核心市售产品百悦泽?和百泽安?，2022年，公司上述两款抗肿瘤类药物产量合计为328.12万瓶，同比增长65.36%；销售量更是达到267.42万瓶，猛增138.81%。
值得注意的是，本次卷进“专利门”风波的正是百济神州核心产品百悦泽?，也就是说，若本次百济神州败诉，或对其经营产生较大影响。
需要关注的是，百济神州在研发上投入不菲。2017年—2022年，公司的研发费用分别为20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元、111.52亿元，六年累计投入428.35亿元。
与此同时，2022年底，公司研发人员数量为3315人，较上年底增加366人，研发人员占员工总数的36%。
为了新药推广，百济神州也投入了重金。2022年，公司的销售费用高达59.97亿元，销售费率62.69%。其中，医学信息推广与市场教育费21.13亿元，占销售费用总额35.32%。
但在高额的研发与销售费用压力下，百济神州持续亏损。
2017年—2022年，公司实现的营业收入分别为16.11亿元、13.10亿元、29.54亿元、21.20亿元、75.89亿元、95.66亿元，同期，公司净利润分别为亏损9.82亿元、47.47亿元、69.15亿元、113.84亿元、97.48亿元、136.4亿元。
2023年一季度，百济神州实现营收30.66亿元，同比增长57.42%；净利润亏损24.47亿元，同比收窄14.64%。
视觉中国图